FDA menyetujui Insulin Terhirup

• Mungkin 16, 2024

F.D.A. baru-baru ini menyetujui obat, Exubera. Exubera adalah insulin inhalasi hanya untuk penderita diabetes dewasa. Obat ini diharapkan akan dirilis sekitar tahun ini. Exubera diproduksi oleh Pfizer.

Exubera diberikan dengan menghirup insulin sebagai lawan dari injeksi dari insulin tradisional. Namun, Exubera tidak akan menggantikan semua insulin yang disuntikkan tetapi digunakan sebagai suplemen untuk rezim normal penderita diabetes. Obat ini diberikan oleh perangkat berukuran senter dan akan digunakan untuk mengurangi atau menghilangkan kebutuhan akan suntikan insulin sebelum makan. Namun, insulin kerja lama masih akan dibutuhkan oleh pasien.


Menurut National Diabetes Information Clearinghouse, diperkirakan 20,8 juta orang terkena diabetes dengan 6,2 juta lainnya yang tidak terdiagnosis.
Dari 20,8 juta diabetes 57% menggunakan obat oral, 16% pada insulin, 12% pada kombinasi keduanya dan 15% tidak menggunakan obat apa pun.

F.D.A. Panel awalnya memilih 7-2 untuk Exubera dengan kekhawatiran tentang efek jangka panjang untuk pasien dengan penyakit paru-paru bersama dengan diabetes. Perhatian utama mereka adalah dengan orang-orang yang merokok, terpapar asap rokok atau memiliki penyakit paru-paru. Kondisi ini dapat mencegah atau menghambat sifat insulin yang dihirup. Uji keamanan dan kemanjuran Pfizer menemukan efek samping lain termasuk hipoglikemia (gula darah rendah), infeksi saluran pernapasan, batuk, dan peradangan yang disebut faringitis. Faringitis adalah peradangan faring yang sering menyebabkan sakit tenggorokan. Ini mungkin disebabkan oleh berbagai mikroorganisme. Dengan dirilisnya obat ini, 5.000 pasien akan dimonitor dengan cermat untuk mencegah komplikasi lebih lanjut.


Exubera adalah untuk menggantikan insulin kerja pendek yang biasanya digunakan saat makan dan bukan insulin kerja lama. Obat ini akan digunakan sebagai pengganti Humalog, Novalog, Humalin, Novalin, dan Verosulin. Pasien masih akan melanjutkan insulin kerja panjang mereka dan menggunakan Exubera dan dimonitor secara ketat.

Pelepasan Exubera telah lama dinanti sejak penderita diabetes tipe 1 atau 2 yang baru didiagnosis takut terhadap jarum. Banyak penderita diabetes lama juga bosan dengan suntikan. Pembatasan pada obat akan untuk perokok dan penderita diabetes dengan penyakit paru-paru lainnya seperti asma dan penyakit paru kronis yang kronis tidak boleh menggunakan obat ini.

Obat ini hanya merupakan puncak gunung es karena perusahaan obat mencari sistem pengiriman dan penyembuhan yang lebih baik dalam memerangi diabetes. Akan ada obat yang lebih inovatif dan menarik karena lebih banyak penelitian dilakukan pada akar penyebab diabetes.