FDA Mencantumkan Kemungkinan Masalah Obat

• Mungkin 5, 2024

Pusat Administrasi Obat dan Makanan untuk Evaluasi dan Penelitian Obat telah membuat situs web baru yang berisi daftar obat resep yang sedang diselidiki untuk masalah keamanan potensial. Daftar ini tersedia di situs web FDA untuk dokter dan masyarakat. Ini adalah pertama kalinya publik memiliki akses ke pengetahuan tentang obat mana yang sedang diselidiki oleh FDA. Daftar ini akan diperbarui setiap triwulan untuk mencerminkan informasi dan temuan baru.

Dua puluh obat-obatan dimasukkan dalam daftar pertama yang diterbitkan pada 29 Agustus 2008. Daftar ini termasuk obat-obatan seperti heparin, pengencer darah yang telah diketahui menyebabkan reaksi anafilaksis yang parah, serta obat-obatan anak-anak yang memiliki kebingungan mengenai dosis instruksi. Obat-obatan dalam daftar tidak ditarik, mereka hanya diselidiki dan tindakan lebih lanjut akan diambil jika mereka ditemukan berbahaya.

Membuat Daftar

Daftar itu dibuat setelah RUU keamanan obat yang disahkan oleh kongres pada 2007, yang menginstruksikan FDA untuk memposting daftar obat yang sedang diselidiki secara triwulanan. Daftar ini disusun berdasarkan tinjauan dua mingguan dari Adverse Event Reporting System (AERS). AERS menyediakan pembaruan masalah obat potensial yang dilaporkan oleh dokter dan rumah sakit.

Obat-obatan yang terdaftar akan didasarkan pada laporan dari rumah sakit, dokter, dan pasien. Mereka hanya akan terdaftar setelah pengulas di FDA menentukan bahwa obat tersebut memerlukan penyelidikan lebih lanjut. Obat-obatan yang diselidiki menimbulkan masalah keamanan potensial, tetapi belum terbukti menjadi penyebab masalah.

Pertanyaan yang tidak terjawab

Meskipun daftar ini memberikan langkah positif, masih ada banyak pertanyaan yang belum terjawab. Daftar ini sangat samar-samar dan tidak memberikan informasi apa pun tentang keparahan masalah atau jumlah orang yang terpengaruh. Saat ini, tidak ada cara bagi publik untuk menerima pembaruan tentang status obat setelah laporan triwulanan. Juga tidak ada indikasi apakah obat yang ditemukan aman akan dihapus dari daftar.

Obat Anda

Jika Anda menemukan bahwa obat yang Anda minum adalah salah satu daftar, jangan berhenti meminumnya. Jika seorang dokter telah meresepkan obat tertentu, ada alasannya. Banyak obat dalam daftar itu berbahaya jika dihentikan secara tiba-tiba dan tanpa pengawasan dokter. Buat janji untuk membahas masalah Anda dengan dokter Anda dan terus minum obat sampai diberitahu sebaliknya.